国务院文件：7月1日起，这个政策影响大批诊所

入门易，事后监管会更严！诊所备案制全面实施后，最需要注意什么？

7月1日起，国务院印发的《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》正式实行。

审批制度改革再一次得到推进，将影响一大批诊所。

7月1日起，诊所全面执行备案制

中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版）：

第38条：开办诊所不再设置审批，改为诊所执业备案

第75条：诊所执业由许可管理改为备案管理

这样一来，举办诊所的上报所在地县（区）级卫生健康行政部门备案，发放《医疗机构执业许可证》后，即可开展执业活动，较之前的审批制节省了大量时间。

① 预登记工商行政管理部门证明材料或登记证明；②《设置医疗机构申请表》；③ 设置申请人的基本情况证明；④ 医疗机构主要负责人的基本情况证明；⑤ 设置医疗机构可行性分析报告；⑥ 建筑设计平面图和科室设置平面图；⑦ 选址报告；⑧ 场所使用权报告；⑨ 《申请设置医疗机构承诺书》。

《通知》强调，要创新和加强事中事后监管。落实放管结合、并重要求，明确监管责任，防止出现监管真空……建立健全严重违法责任企业及相关人员行业禁入制度，增强监管威慑力……

据了解，事中事后监督大概包括“双随机、一公开”监管，不良执业行为记分管理等。

此外，相关卫生健康行政部门会在备案后 20 个工作日内对诊所进行现场查验，比如逐一对诊所的名称、科室设置、仪器设备、基本设施以及执业人员资质、基本知识和技能等进行现场审核，并形成书面意见。

对不符合诊所基本标准的，将责令限期整改；对申请材料不实、存在严重安全隐患的，将立即责令停业，同时履行注销程序，注销其《医疗机构执业许可证》。

在诊所备案制的大背景下，国家将更多经营管理权下放给诊所，这就需要诊所进一步加强自我约束，尤其是要特别重视自我安全和患者安全问题

目前，大部分诊所抗风险能力较小，比如在重大疫情下处于被动局面、日常诊疗中容易出现医疗事故。