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广州:将打造10个过亿产品,完成100个仿制药一致性评价
发布时间:2018-4-3 17:16:30   点击:次   【打印】【关闭

近日,广州市人民政府出台了《关于加快生物医药产业发展的实施意见》和《广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)》两份文件,将设立首期规模100亿元的广州生物医药产业投资基金,对进入临床研究的新药项目最高给予200万元的经费扶持。

 

文件不仅明确了广州医药生物产业未来两年的发展目标,也明确了各项重点工作的牵头单位,通过给予政策上的支持,加快产业发展的突破创新。

 

发展目标:具全球影响力的生物医疗健康产业重镇

   

意见显示,“十二五”期间,广州生物产业年均增长率超过14%,已形成千亿级产业集群。其中工业部分的总产值和主营业务收入均超过1500亿元,居于工业各行业前列。

   

2020年,广州将力争实现以下目标:产业规模持续壮大。生物产业规模实现4000亿元,增加值达1000亿元。其中生物医药制造业产值实现800亿元,成为带动产业转型升级、引领绿色发展、实现高端就业的重要支撑。

   

产业集聚效应凸显。推动产业集聚集成集约发展,引导优势企业因地制宜,建设大型医药生产加工基地、高水平医疗器械产业化基地、国际化医疗服务基地等生物产业园区,形成10个特色鲜明、管理创新、高端要素丰富、产业链条完善的集聚区。

   

打造品牌企业和知名产品。培育1家营业收入千亿级、具有国际影响力和品牌美誉度的龙头企业,35家百亿元以上的行业领军企业,1520个知名生物医药及医疗器械品牌和商标;

 

吸引12家世界500强企业、13家国际知名合同研发机构(CRO)在广州设立中国总部和研发生产基地;集聚3050名产业领军人才;

 

培育10个年销售额超过10亿元的重大产品、30个年销售5亿—10亿元的拳头产品、100个年销售额1亿—5亿元的创新产品。

   

创新能力和竞争力增强。企业研发投入持续增加,生物医药企业研发投入强度达到4.5%以上。完善协同创新体系,在优势领域建设国家级产业创新中心和国家重点实验室。

 

加快建设产业中试平台、安全评价中心、临床研究医院等产业公共服务平台。创新研发20个新药,完成100个仿制药的质量和疗效一致性评价,研发上市二类、三类医疗器械产品200个。

   

十大重点工程:共建穗港生物科研成果转化基地

   

为实现上述目标,广州将实施生物医药产业化工程、高端医疗器械创新工程、新业态抢先领跑工程、基地集聚提升工程、创新平台建设工程、名企名品培育工程、重大项目建设工程、人才开放创新工程、国际化引资引技引智工程和体制机制创新工程共十大重点工程。

   

《实施意见》和《若干规定》聚焦产业链薄弱环节。比如,针对制约生物医药产业发展的瓶颈问题,《实施意见》提出合力创建再生医学与健康国家实验室、争取健康医疗大数据中心及产业园建设国家试点工程落户、围绕基因检测等重点领域建设产业创新中心、共建穗港生物科研成果转化基地等,通过重大创新平台加速推动成果转化。

   

同时,实施名企名品培育、重点项目建设、人才开放创新、国际化引资引技引智等工程营造产业生态系统。

 

比如,积极实施标准化战略,在粤港澳大湾区创新协同战略下,充分发挥港澳国际化优势,通过香港“超级联系人”,助推广州生物医药企业加强与国际技术标准体系对接,推动中国标准海外应用,成为世界标准。

   

而通过实施基地集聚提升工程,广州将加速释放广州科学城、中新广州知识城、广州国际生物岛等引领发展型基地的辐射带动作用;

 

促进广州健康医疗中心产业基地、广东冠昊生命与健康产业园等潜力追赶型基地的进一步提升发展;

 

推动广州白云生物医药产业基地、广州大学城健康产业产学研孵化基地、荔湾医药健康产业基地等重点支持型基地加快建设,营造良好产业生态环境,引进一批有全球影响力的优质企业和战略性项目。

   

此外,广州还将通过体制机制创新,力争在新药和创新医疗器械进入医保和基药目录、开展仿制药一致性评价、实施生物材料快速通关等关键领域取得突破。

   

成立生物医药产业联盟前3年,划拨专项经费150万元

   

《规定》提出,以企业为中心,从研发、中试、认证、产业化等全产业链环节切入,完善土地、环保、通关、技术引进、海外并购、产业投资等配套环境建设,通过出台一系列扶持政策,积极打造一批公共服务机构,引导社会资本投入前沿技术研发,力求解决产业共性需求。

   

在财政扶持方面,将设立首期规模100亿元的广州生物医药产业投资基金,扶持新药、创新医疗器械项目及生物医药产业园区建设,被投项目在审评审批、药品监督管理等方面纳入市、区有关部门绿色通道、优先办理。

   

在行业支撑体系方面,将成立广州市生物医药产业联盟,集合“政产学研用融”等产业资源,构建独具特色的生物医药产业生态圈。广州还将组建高层次顾问专家智库,为产业发展提供决策咨询。

 

自联盟成立之日起连续3年,每年划拨专项经费50万元,用于支持开展技术创新协作、交流活动、组织培训及举办高端论坛、展会等大型活动。

   

此外,生物医药领域的诺贝尔奖、拉斯克医学奖获得者、中国两院院士等专家带项目、技术和团队来穗进行产业化的项目,按照项目总投资的10%给予支持,单个项目最高不超过1000万元。

 

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来源:医药云端工作室

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