您的位置:首页 >> 新闻中心 >> 行业动态
3月医药大事件之政策篇:释放信号 为行业保驾护航
发布时间:2018-4-13 15:25:27   点击:次   【打印】【关闭

  2017年是医药政策大年,2018年,医药政策也将为行业带来更多的机遇与挑战。3月份,诸多关系到医药企业利益、行业未来发展的政策出台、实施。

    2018年政府工作报告医药领域重点任务

    35日,2018年政府工作报告出炉,中国医药卫生领域发展新风向也就此产生。据悉,2018年政府将推动医药领域改革创新,释放市场活力。如深化公立医院综合改革,报告指出,深化基础性关健领域改革,推动改革取得新突破,不断解放和发展社会生产力。创新着重于癌症等重大疾病的防治攻,强化基础研究和应用基础研究,启动一批科技创新重大项目,高标准建设国家实验室。

    医疗领域推进“互联网+”,做大做强新兴产业集群,实施大数据发展行动,加强新一代人工智能研发应用,在医疗、养老、教育、文化、体育等多领域推进“互联网+”。实施健康中国战略,提高基本医保和大病保险保障水平,居民基本医保人均财政补助标准再增加40元,一半用于大病保险等。

    《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》征求意见

    311日,《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》在CDE挂出,向社会公开征求意见。旨在为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝201742)的要求,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制。

    医药行业多部门体系调整

    313日,国务院机构发布改革方案,医药行业相关部门体系被调整。包括撤销卫计委和医改办;组建卫健委;撤销CFDA;组建国家市场监督管理总局并下设国家药品监督管理局;组建国家医保局等。值得一提的是,医保局的组建将原本分属发改委、人社部、卫计委的职责集于一身,有望直接驱动医保支付改革,整合全国医保。

    抗癌药零关税,以“靶向”改革化解民生痛点

    320日,“一些市场热销的消费品包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度降低,降到零税率。”这一“降税”的承诺,给国内众多癌症等重症患者的生命透进了一束耀眼的光亮。如果抗癌药品零关税得以实现,可以预见的是,抗癌药品的终端价格将会大幅降低,极大减轻癌症患者及其家庭的经济负担。

    中药饮片拟增微生物检验

    326日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。

    CDE公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见

    327日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知,要求化学仿制药上市申请和一致性评价申请时,在注册批生产规模符合要求的前提下,申报资料至少需要包括三批中试规模及以上批次样品6个月长期稳定性试验数据。

    (来源:中国制药网)

公司地址:河南省濮阳市高新区化工一路北段
联系电话:行政:0393-8680177 业务:0393-8765111
电话传真:0393-8587702
E-maile:hnhfzy@126.com 邮编:457000
Copyright © 2016-2017 http://www.hnhfzy.net 版权所有
备案编号:豫ICP备11025405号-1