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守住药品质量安全“生命线”
发布时间:2019-2-15 15:13:05   点击:次   【打印】【关闭

  药品质量安全是监管部门的“生命线”,也是药品企业的“命根子”。2018年全国中药饮片质量集中整治工作开展以来,各地药品监管部门纷纷加大监管力度,比如,甘肃省平凉市药品监管部门以“三个到位”(整治到位、管控到位、服务到位)的工作标准和举措推动当地中药材产业持续健康发展,新疆乌鲁木齐以“互联网+”助推中药饮片产业发展,都是很好的探索。这些行动都清晰释放出一个信号:今后的中药饮片市场将更加规范,难以达标的小型企业会逐步被淘汰。只有守住质量安全“生命线”,中药饮片产业才能健康发展。

 

    要在监管与发展的内在联系中找到共识。保障药品质量安全是药监部门工作的“底线”,也是“红线”。而这个“底线”和“红线”,恰恰也是药企发展的“命根子”。企业要发展就必须遵循“质量优先”原则,只有生产和销售安全的药品,才能赢得市场、提升竞争力、推进发展。监管与发展能够形成强大合力,在创新发展中提高监管能力,在监管下推动企业健康发展。在这样的认识起点上,就不难找到守住“生命线”和“命根子”的路径。

    要在准确发力、精准监管中占领阵地。药品监管工作要“占领阵地”,就是通过不断改革和创新监管手段,确保任何时候、任何条件下群众用药用械安全。一是要始终坚持高标准意识,加快提升药品安全工作标准,增强药品监管标准化建设的主动性和创造性;确立高标准的“具体标准”,把最严格的高标准量化成看得见、摸得着的具体指标系数,推动药品监管工作“全程高标准”落实。二是要切实树立问题导向,要善于发现和解决药品监管工作中存在的主要矛盾和突出问题,着力解决监管力量、监管手段、监管效果不平衡不充分问题。三是要坚持监管工作多措并举与创新相结合。“平凉经验”的最大亮点就在于,把药品专项整治常态化、日常监管细致化、任务分解具体化、责任落实到人。要积极营造开拓创新氛围,要强化对重点问题、重点领域实施最严格的监管,积极预防发生区域性、系统性药品安全事件。

    要在服务民生、服务发展中找准落脚点。以监管手段服务民生和服务发展,远远不止监管保安全本身。要坚持把监管工作置于“大民生”“大发展”中接受检验。要饱含深情地端正服务民生、服务发展的态度。要在全面深化改革中完善服务民生、服务发展的工作体系。要深入基层和企业一线抓好政策解读和政策落实,坚持分类指导;要到人民群众最期盼、企业发展最急需的地方解决一系列重点、热点、焦点问题;要处理好“权”与“责”的关系等。

 

    (来源:中国医药报)

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